 | • レポートコード：MRC-SE-00607 • 発行年月：2025年10月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：ヘルスケア |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
外来性物質検査（Adventitious Agent Testing）は、主に医薬品やバイオ製品の製造過程において、意図しない外来性の微生物やウイルス、その他の有害物質が混入していないかを確認するための重要な検査です。この検査は、特に細胞培養や組織培養を行う際に、製品の安全性を確保するために欠かせないプロセスです。
外来性物質検査の特徴としては、まず、検査対象が多岐にわたる点が挙げられます。ウイルス、細菌、真菌、内因性の細胞成分など、様々な外来性因子が検査の対象となります。また、検査は通常、製品の製造過程の各段階で実施され、最終製品だけでなく、原料や中間製品に対しても行われます。このように、製造の各段階でチェックを行うことで、最終製品の安全性を高めることができます。
外来性物質検査の種類には、主に二つのアプローチがあります。一つは、直接的な検出法で、これは培養法やPCR法（ポリメラーゼ連鎖反応）を用いて、外来性因子を直接検出する方法です。もう一つは、間接的な検出法で、これは生物学的な反応や毒性試験を利用して、外来性物質の影響を評価する方法です。例えば、動物モデルを用いて、製品の投与後に観察される生理的変化から外来性物質の存在を推測することができます。
外来性物質検査の用途は多岐にわたりますが、特に医薬品、ワクチン、細胞治療製品、遺伝子治療製品などの開発・製造において重要な役割を果たします。これらの製品は、患者に直接投与されるため、安全性が最優先されます。外来性物質の存在は、製品の効果だけでなく、患者の健康にも深刻な影響を与える可能性があるため、厳格な検査が求められています。
関連技術としては、最新の分子生物学的技術やバイオインフォマティクスが挙げられます。これらの技術は、検査の精度を向上させるだけでなく、検査時間の短縮やコスト削減にも寄与しています。特に、次世代シーケンシング技術は、多様な微生物やウイルスの同時検出を可能にし、迅速かつ高精度な外来性物質検査を実現しています。
外来性物質検査は、医薬品や医療製品の品質保証において不可欠なものであり、その重要性はますます高まっています。製造プロセスの各段階での厳格な管理と最新技術の活用により、患者の安全を守るための信頼性の高い製品提供が求められています。今後もこの分野の研究と技術開発が進むことで、より一層の安全性向上が期待されます。
外来性物質検査の世界市場レポート（Global Adventitious Agent Testing Market）では、セグメント別市場規模、主要地域と国別市場規模、国内外の主要プレーヤーの動向と市場シェア、販売チャネルなどの項目について詳細な分析を行いました。
最新の調査によると、外来性物質検査の世界市場規模は、2024年のxxx百万ドルから2025年にはxxx百万ドルとなり、2024年から2025年の間にxx％の変化があると推定されています。外来性物質検査の世界市場規模は、今後5年間でxx％の年率で成長すると予測されています。
地域・国別分析では、北米、アメリカ、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどを対象にして、外来性物質検査の市場規模を算出しました。
外来性物質検査市場は、種類別には、特定手法、非特定方法に、用途別には、バイオテクノロジー企業、研究所、CRO、研究所に区分してグローバルと主要地域における2020年～2030年の市場規模を調査・予測しました。
当レポートに含まれる主要企業は、Charles River Laboratories International、Sigma-Aldrich、Thermo Fisher Scientific、…などがあり、各企業の外来性物質検査販売量、売上、価格、市場シェアなどを分析しました。
【目次】
外来性物質検査市場の概要（Global Adventitious Agent Testing Market）
主要企業の動向
– Charles River Laboratories International社の企業概要・製品概要
– Charles River Laboratories International社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Charles River Laboratories International社の事業動向
– Sigma-Aldrich社の企業概要・製品概要
– Sigma-Aldrich社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Sigma-Aldrich社の事業動向
– Thermo Fisher Scientific社の企業概要・製品概要
– Thermo Fisher Scientific社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Thermo Fisher Scientific社の事業動向
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企業別売上及び市場シェア（～2024年）
外来性物質検査の世界市場（2020年～2030年）
– 種類別区分：特定手法、非特定方法
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別区分：バイオテクノロジー企業、研究所、CRO、研究所
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
外来性物質検査の地域別市場分析
外来性物質検査の北米市場（2020年～2030年）
– 外来性物質検査の北米市場：種類別
– 外来性物質検査の北米市場：用途別
– 外来性物質検査のアメリカ市場規模
– 外来性物質検査のカナダ市場規模
– 外来性物質検査のメキシコ市場規模
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外来性物質検査のヨーロッパ市場（2020年～2030年）
– 外来性物質検査のヨーロッパ市場：種類別
– 外来性物質検査のヨーロッパ市場：用途別
– 外来性物質検査のドイツ市場規模
– 外来性物質検査のイギリス市場規模
– 外来性物質検査のフランス市場規模
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外来性物質検査のアジア市場（2020年～2030年）
– 外来性物質検査のアジア市場：種類別
– 外来性物質検査のアジア市場：用途別
– 外来性物質検査の日本市場規模
– 外来性物質検査の中国市場規模
– 外来性物質検査のインド市場規模
– 外来性物質検査の東南アジア市場規模
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外来性物質検査の南米市場（2020年～2030年）
– 外来性物質検査の南米市場：種類別
– 外来性物質検査の南米市場：用途別
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外来性物質検査の中東・アフリカ市場（2020年～2030年）
– 外来性物質検査の中東・アフリカ市場：種類別
– 外来性物質検査の中東・アフリカ市場：用途別
…
外来性物質検査の販売チャネル分析
調査の結論