 | • レポートコード：MRC-SE-32692 • 発行年月：2025年12月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：ヘルスケア |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
バイオシミラー試験・開発サービスは、バイオ医薬品の一種であるバイオシミラーの開発および評価に特化したサービスです。バイオシミラーとは、既存の参照バイオ医薬品と非常に類似した特性を持つバイオ医薬品であり、主にモノクローナル抗体や生物製剤が該当します。これらの製品は、通常の小分子医薬品と異なり、複雑な生物学的プロセスを経て製造されるため、その開発には高度な技術と専門知識が求められます。
バイオシミラー試験・開発サービスの特徴には、製品の品質、効果、安全性を評価するための厳格な試験プロトコルが含まれます。これには、製剤の物理化学的特性の評価、細胞生物学的試験、薬理学的試験、臨床試験が含まれます。また、バイオシミラーは、既存のバイオ医薬品と同様の有効性と安全性を示す必要があるため、比較試験が不可欠です。これにより、新しいバイオシミラーが市場に投入される際の信頼性が高まります。
バイオシミラーの種類には、モノクローナル抗体、ホルモン製剤、ワクチンなどがあり、それぞれの製品に特化した試験と開発が行われます。例えば、モノクローナル抗体のバイオシミラーは、特定の抗原に対する結合特性や細胞内シグナル伝達の評価が重要です。また、ホルモン製剤では、その生物学的活性を確認するための試験が必要です。
バイオシミラー試験・開発サービスの用途は広範で、主に医薬品メーカーやバイオテクノロジー企業が利用します。これらの企業は、バイオシミラーの開発を通じて、医療コストの削減や患者のアクセス向上を目指しています。バイオシミラーは、特許が切れた参照製品に対する代替品として、より低価格で提供されるため、医療現場において重要な役割を果たします。
関連技術としては、細胞培養技術、分析技術、バイオインフォマティクスが挙げられます。細胞培養技術は、バイオシミラーの生産において不可欠であり、適切な細胞株の選定や培養条件の最適化が求められます。分析技術は、製品の物理化学的特性や生物学的活性を正確に評価するために必要です。また、バイオインフォマティクスは、データ解析やモデル構築に役立ち、開発プロセスの効率化に寄与します。
このように、バイオシミラー試験・開発サービスは、医薬品の革新と患者への新たな治療選択肢を提供する上で重要な役割を果たしており、今後の医療の発展に寄与することが期待されています。
バイオシミラー試験・開発サービスの世界市場レポート（Global Biosimilar Testing and Development Services Market）では、セグメント別市場規模、主要地域と国別市場規模、国内外の主要プレーヤーの動向と市場シェア、販売チャネルなどの項目について詳細な分析を行いました。
最新の調査によると、バイオシミラー試験・開発サービスの世界市場規模は、2025年のxxx百万ドルから2026年にはxxx百万ドルとなり、2025年から2026年の間にxx％の変化があると推定されています。バイオシミラー試験・開発サービスの世界市場規模は、今後5年間でxx％の年率で成長すると予測されています。
地域・国別分析では、北米、アメリカ、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどを対象にして、バイオシミラー試験・開発サービスの市場規模を算出しました。
バイオシミラー試験・開発サービス市場は、種類別には、エフェクター結合、ELISA、キネティック結合アッセイ、ADCC・CDC細胞ベースアッセイに、用途別には、PKアッセイ、階層型免疫原性試験、NAbアッセイに区分してグローバルと主要地域における2021年～2031年の市場規模を調査・予測しました。
当レポートに含まれる主要企業は、Eurofins Scientific、SGS、Charles River Laboratories、…などがあり、各企業のバイオシミラー試験・開発サービス販売量、売上、価格、市場シェアなどを分析しました。
【目次】
バイオシミラー試験・開発サービス市場の概要（Global Biosimilar Testing and Development Services Market）
主要企業の動向
– Eurofins Scientific社の企業概要・製品概要
– Eurofins Scientific社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Eurofins Scientific社の事業動向
– SGS社の企業概要・製品概要
– SGS社の販売量・売上・価格・市場シェア
– SGS社の事業動向
– Charles River Laboratories社の企業概要・製品概要
– Charles River Laboratories社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Charles River Laboratories社の事業動向
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企業別売上及び市場シェア（～2025年）
バイオシミラー試験・開発サービスの世界市場（2021年～2031年）
– 種類別区分：エフェクター結合、ELISA、キネティック結合アッセイ、ADCC・CDC細胞ベースアッセイ
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別区分：PKアッセイ、階層型免疫原性試験、NAbアッセイ
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
バイオシミラー試験・開発サービスの地域別市場分析
バイオシミラー試験・開発サービスの北米市場（2021年～2031年）
– バイオシミラー試験・開発サービスの北米市場：種類別
– バイオシミラー試験・開発サービスの北米市場：用途別
– バイオシミラー試験・開発サービスのアメリカ市場規模
– バイオシミラー試験・開発サービスのカナダ市場規模
– バイオシミラー試験・開発サービスのメキシコ市場規模
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バイオシミラー試験・開発サービスのヨーロッパ市場（2021年～2031年）
– バイオシミラー試験・開発サービスのヨーロッパ市場：種類別
– バイオシミラー試験・開発サービスのヨーロッパ市場：用途別
– バイオシミラー試験・開発サービスのドイツ市場規模
– バイオシミラー試験・開発サービスのイギリス市場規模
– バイオシミラー試験・開発サービスのフランス市場規模
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バイオシミラー試験・開発サービスのアジア市場（2021年～2031年）
– バイオシミラー試験・開発サービスのアジア市場：種類別
– バイオシミラー試験・開発サービスのアジア市場：用途別
– バイオシミラー試験・開発サービスの日本市場規模
– バイオシミラー試験・開発サービスの中国市場規模
– バイオシミラー試験・開発サービスのインド市場規模
– バイオシミラー試験・開発サービスの東南アジア市場規模
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バイオシミラー試験・開発サービスの南米市場（2021年～2031年）
– バイオシミラー試験・開発サービスの南米市場：種類別
– バイオシミラー試験・開発サービスの南米市場：用途別
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バイオシミラー試験・開発サービスの中東・アフリカ市場（2021年～2031年）
– バイオシミラー試験・開発サービスの中東・アフリカ市場：種類別
– バイオシミラー試験・開発サービスの中東・アフリカ市場：用途別
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バイオシミラー試験・開発サービスの販売チャネル分析
調査の結論