 | • レポートコード：MRC-SE-70452 • 発行年月：2025年12月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：医療 |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
細胞および遺伝子治療製造の品質管理（QC）は、治療製品の安全性、有効性、品質を保証するための重要なプロセスです。細胞治療は、患者の細胞を使用して病気や障害を治療する方法であり、遺伝子治療は、疾患の原因となる遺伝子の修正や置換を行う手法です。これらの治療法は、特にがんや遺伝性疾患の治療において革新的な可能性を秘めていますが、製造プロセスには厳密な管理が求められます。
細胞および遺伝子治療製造のQCには、いくつかの特徴があります。第一に、製品は個別に患者に合わせて調製されることが多く、標準化された製造プロセスが存在しない場合があります。これにより、各製品の品質を一貫して確保することが難しくなります。第二に、細胞や遺伝子は非常に敏感で、環境や取り扱いに影響を受けやすいため、厳格な無菌条件や温度管理が必要です。第三に、製造プロセスの各段階でのモニタリングが必要であり、リアルタイムでのデータ収集や解析が求められます。
QCの種類には、原材料の検査、製造プロセス中のモニタリング、最終製品の評価があります。原材料の検査では、細胞や遺伝子素材が適切に取得され、処理されているかを確認します。製造プロセス中のモニタリングでは、培養条件や成分の濃度、感染の有無などをチェックします。最終製品の評価では、細胞の活性や遺伝子の表現、汚染物質の有無などを確認し、品質基準を満たしているかを判断します。
用途としては、治療対象となる疾患によって異なりますが、特にがん治療や遺伝性疾患、自己免疫疾患などの治療において重要です。細胞治療は、例えばCAR-T細胞療法などの形でがん治療に応用され、遺伝子治療は、特定の遺伝子疾患に対して効果を発揮します。
関連技術としては、バイオプロセス技術、遺伝子編集技術、セルバイオロジー技術などがあります。バイオプロセス技術は、細胞の培養や製品の精製を効率化するために重要です。遺伝子編集技術は、CRISPR-Cas9などの手法を用いて、特定の遺伝子を改変することができ、治療効果を高める可能性があります。セルバイオロジー技術は、細胞の機能や特性を理解し、治療に役立てるための基盤技術です。
このように、細胞および遺伝子治療製造のQCは、治療法の成功に直結する重要な要素であり、今後の医療の進展に寄与することが期待されています。安全で効果的な治療製品を提供するためには、QCのさらなる強化と技術革新が求められています。
当資料（Global Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market）は世界の細胞＆遺伝子治療製造QC市場の現状と今後の展望について調査・分析しました。世界の細胞＆遺伝子治療製造QC市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を掲載しています。
最新調査によると、世界の細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模は2025年のxxx百万ドルから2026年にはxxx百万ドルになると推定され、今後5年間の年平均成長率はxx%と予想されます。
細胞＆遺伝子治療製造QC市場の種類別（By Type）のセグメントは、安全性試験、純度試験、効力試験、同一性試験、安定性試験をカバーしており、用途別（By Application）のセグメントは、精密治療、生物研究所をカバーしています。地域別セグメントは、北米、米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、細胞＆遺伝子治療製造QCの市場規模を調査しました。
当資料に含まれる主要企業は、Bio-Techne Corporation、BioMerieux SA、Catalent、…などがあり、各企業の細胞＆遺伝子治療製造QC販売状況、製品・事業概要、市場シェアなどを掲載しています。
【目次】
世界の細胞＆遺伝子治療製造QC市場概要（Global Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market）
主要企業の動向
– Bio-Techne Corporation社の企業概要・製品概要
– Bio-Techne Corporation社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Bio-Techne Corporation社の事業動向
– BioMerieux SA社の企業概要・製品概要
– BioMerieux SA社の販売量・売上・価格・市場シェア
– BioMerieux SA社の事業動向
– Catalent社の企業概要・製品概要
– Catalent社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Catalent社の事業動向
…
…
企業別売上及び市場シェア（～2025年）
世界の細胞＆遺伝子治療製造QC市場（2021年～2031年）
– 種類別セグメント：安全性試験、純度試験、効力試験、同一性試験、安定性試験
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別セグメント：精密治療、生物研究所
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
主要地域における細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
北米の細胞＆遺伝子治療製造QC市場（2021年～2031年）
– 北米の細胞＆遺伝子治療製造QC市場：種類別
– 北米の細胞＆遺伝子治療製造QC市場：用途別
– 米国の細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
– カナダの細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
– メキシコの細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
ヨーロッパの細胞＆遺伝子治療製造QC市場（2021年～2031年）
– ヨーロッパの細胞＆遺伝子治療製造QC市場：種類別
– ヨーロッパの細胞＆遺伝子治療製造QC市場：用途別
– ドイツの細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
– イギリスの細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
– フランスの細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
アジア太平洋の細胞＆遺伝子治療製造QC市場（2021年～2031年）
– アジア太平洋の細胞＆遺伝子治療製造QC市場：種類別
– アジア太平洋の細胞＆遺伝子治療製造QC市場：用途別
– 日本の細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
– 中国の細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
– インドの細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
– 東南アジアの細胞＆遺伝子治療製造QC市場規模
南米の細胞＆遺伝子治療製造QC市場（2021年～2031年）
– 南米の細胞＆遺伝子治療製造QC市場：種類別
– 南米の細胞＆遺伝子治療製造QC市場：用途別
中東・アフリカの細胞＆遺伝子治療製造QC市場（2021年～2031年）
– 中東・アフリカの細胞＆遺伝子治療製造QC市場：種類別
– 中東・アフリカの細胞＆遺伝子治療製造QC市場：用途別
細胞＆遺伝子治療製造QCの流通チャネル分析
調査の結論