 | • レポートコード：MRC-SE-30202 • 発行年月：2025年12月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：医薬品・医療 |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
ヘレセプチンバイオシミラーは、抗HER2抗体であるトラスツズマブ（商品名：ヘレセプチン）のバイオシミラー製品です。バイオシミラーとは、既存の生物学的製剤と非常に類似した構造と機能を持つ医薬品であり、特にオリジナルの製品の特許が切れた後に開発されます。ヘレセプチンは主に乳がんや胃がんの治療に用いられていますが、製造コストが高いため、バイオシミラーの登場は医療費の削減や患者さんへのアクセス向上に寄与することが期待されています。
ヘレセプチンバイオシミラーの特徴には、まずオリジナル製品と同等の効果と安全性が求められる点があります。バイオシミラーは、オリジナル製品と同じ成分を持ち、同様の作用機序で働くため、治療効果も似ているとされています。ただし、製造プロセスや製品の細かな特性が異なるため、厳格な比較試験が必要です。このため、バイオシミラーは臨床試験を経て承認され、オリジナルの製品に対して同等性を示す必要があります。
ヘレセプチンバイオシミラーには、複数の種類があります。具体的には、異なる製薬会社が開発した製品があり、それぞれが特有の製造プロセスや品質管理を行っています。これにより、バイオシミラー間でも微細な違いが存在する場合がありますが、全体としてはオリジナル製品と同様の治療効果を持つとされています。
用途としては、主にHER2陽性の乳がんや転移性胃がんの治療に使用されます。HER2（ヒト上皮成長因子受容体2）は、がん細胞の成長を促進するタンパク質であり、これをターゲットにすることで、がんの進行を抑制します。ヘレセプチンバイオシミラーは、オリジナルのヘレセプチンと同じように、腫瘍の縮小や進行の抑制を目指す治療に用いられます。
関連技術としては、バイオシミラーの開発においては、製造技術や解析手法が重要な役割を果たします。再組換えDNA技術や細胞培養技術を駆使して、効率的かつ安定的に抗体を生産することが求められます。また、品質管理のための高度な分析技術も必要であり、これにより製品の一貫性や純度が確保されます。さらに、製品の承認後には、使用状況や副作用をモニタリングするための薬剤安全性情報の収集も行われます。
ヘレセプチンバイオシミラーは、がん治療における重要な選択肢として、医療の発展に寄与しています。医療費の負担軽減や、より多くの患者が治療を受けられる機会の拡大は、今後の医療環境においてますます重要になるでしょう。バイオシミラーの研究や開発が進むことで、今後も新たな治療法が提供されることが期待されています。
ヘレセプチンバイオシミラーの世界市場レポート（Global Hereceptin Biosimilars Market）では、セグメント別市場規模、主要地域と国別市場規模、国内外の主要プレーヤーの動向と市場シェア、販売チャネルなどの項目について詳細な分析を行いました。
最新の調査によると、ヘレセプチンバイオシミラーの世界市場規模は、2025年のxxx百万ドルから2026年にはxxx百万ドルとなり、2025年から2026年の間にxx％の変化があると推定されています。ヘレセプチンバイオシミラーの世界市場規模は、今後5年間でxx％の年率で成長すると予測されています。
地域・国別分析では、北米、アメリカ、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどを対象にして、ヘレセプチンバイオシミラーの市場規模を算出しました。
ヘレセプチンバイオシミラー市場は、種類別には、カプセル、錠剤、その他に、用途別には、医療・医薬品、パーソナルケア、その他に区分してグローバルと主要地域における2021年～2031年の市場規模を調査・予測しました。
当レポートに含まれる主要企業は、Mylan N.V、Amgen Inc.、Mabion S.A.、…などがあり、各企業のヘレセプチンバイオシミラー販売量、売上、価格、市場シェアなどを分析しました。
【目次】
ヘレセプチンバイオシミラー市場の概要（Global Hereceptin Biosimilars Market）
主要企業の動向
– Mylan N.V社の企業概要・製品概要
– Mylan N.V社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Mylan N.V社の事業動向
– Amgen Inc.社の企業概要・製品概要
– Amgen Inc.社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Amgen Inc.社の事業動向
– Mabion S.A.社の企業概要・製品概要
– Mabion S.A.社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Mabion S.A.社の事業動向
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企業別売上及び市場シェア（～2025年）
ヘレセプチンバイオシミラーの世界市場（2021年～2031年）
– 種類別区分：カプセル、錠剤、その他
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別区分：医療・医薬品、パーソナルケア、その他
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
ヘレセプチンバイオシミラーの地域別市場分析
ヘレセプチンバイオシミラーの北米市場（2021年～2031年）
– ヘレセプチンバイオシミラーの北米市場：種類別
– ヘレセプチンバイオシミラーの北米市場：用途別
– ヘレセプチンバイオシミラーのアメリカ市場規模
– ヘレセプチンバイオシミラーのカナダ市場規模
– ヘレセプチンバイオシミラーのメキシコ市場規模
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ヘレセプチンバイオシミラーのヨーロッパ市場（2021年～2031年）
– ヘレセプチンバイオシミラーのヨーロッパ市場：種類別
– ヘレセプチンバイオシミラーのヨーロッパ市場：用途別
– ヘレセプチンバイオシミラーのドイツ市場規模
– ヘレセプチンバイオシミラーのイギリス市場規模
– ヘレセプチンバイオシミラーのフランス市場規模
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ヘレセプチンバイオシミラーのアジア市場（2021年～2031年）
– ヘレセプチンバイオシミラーのアジア市場：種類別
– ヘレセプチンバイオシミラーのアジア市場：用途別
– ヘレセプチンバイオシミラーの日本市場規模
– ヘレセプチンバイオシミラーの中国市場規模
– ヘレセプチンバイオシミラーのインド市場規模
– ヘレセプチンバイオシミラーの東南アジア市場規模
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ヘレセプチンバイオシミラーの南米市場（2021年～2031年）
– ヘレセプチンバイオシミラーの南米市場：種類別
– ヘレセプチンバイオシミラーの南米市場：用途別
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ヘレセプチンバイオシミラーの中東・アフリカ市場（2021年～2031年）
– ヘレセプチンバイオシミラーの中東・アフリカ市場：種類別
– ヘレセプチンバイオシミラーの中東・アフリカ市場：用途別
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ヘレセプチンバイオシミラーの販売チャネル分析
調査の結論