 | • レポートコード：MRC-SE-59637 • 発行年月：2026年01月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：医療機器 |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
医療機器安全性監視とは、医療機器が市場に出た後の安全性を確保するための活動を指します。これは、医療機器が患者や医療従事者に与える潜在的なリスクを評価し、問題が発生した際には迅速に対応することを目的としています。医療機器はその特性上、さまざまなリスクを伴うため、監視活動は非常に重要です。
医療機器安全性監視の特徴としては、まず継続的な評価が挙げられます。医療機器は使用が進むにつれて新たなリスクが明らかになることがありますので、製品の販売後もデータを収集し、分析を行います。また、報告された副作用や不具合についての情報を体系的に収集し、評価することが求められます。このような情報は、医療機器の改良や新たな規制の策定に役立ちます。
医療機器の安全性監視には主に「ポストマーケティング監視」と「リスク管理」が含まれます。ポストマーケティング監視は、製品が市場に出た後に実施される活動で、実際の使用状況に基づいてリスクを評価します。一方、リスク管理は、医療機器の設計や製造段階からリスクを特定し、適切に対応するプロセスです。これにより、使用中のリスクを最小限に抑えることが可能になります。
医療機器安全性監視は、さまざまな種類の医療機器に適用されます。例えば、診断機器、治療機器、手術用器具、インプラントなど、多岐にわたります。これらの機器はそれぞれ異なるリスクを持つため、監視方法も機器の特性に応じて変化します。また、特定の機器に関しては、特別な規制が設けられることもあります。
用途に関しては、医療機器安全性監視は患者の安全を守るために不可欠です。例えば、インプラントが体内で不具合を起こした場合、早期に情報を収集し、対策を講じることで、さらなる被害を防ぐことができます。また、医療機器の製造者や医療機関は、監視活動を通じて製品の信頼性を高めることができ、患者に対する医療の質を向上させることができます。
関連技術としては、データ分析技術や情報通信技術が挙げられます。医療機器から得られるデータを効率的に収集・分析するために、ビッグデータ解析やAI技術が活用されることが増えています。これにより、リアルタイムでの監視が可能となり、迅速な対応が期待されます。また、電子カルテや医療情報システムとの連携も進んでおり、医療機器の使用状況をより正確に把握することができるようになっています。
医療機器安全性監視は、医療の進展とともにますます重要性を増しています。患者の安全を確保し、医療の質を向上させるためには、しっかりとした監視体制が必要です。これにより、医療機器の信頼性を高め、より良い医療環境を提供することができるのです。
当資料（Global Medical Devices Vigilance Market）は世界の医療機器安全性監視市場の現状と今後の展望について調査・分析しました。世界の医療機器安全性監視市場概要、主要企業の動向（売上、販売価格、市場シェア）、セグメント別市場規模、主要地域別市場規模、流通チャネル分析などの情報を掲載しています。
最新調査によると、世界の医療機器安全性監視市場規模は2025年のxxx百万ドルから2026年にはxxx百万ドルになると推定され、今後5年間の年平均成長率はxx%と予想されます。
医療機器安全性監視市場の種類別（By Type）のセグメントは、オンデマンド、オンプレミスをカバーしており、用途別（By Application）のセグメントは、ビジネスプロセスアウトソーシング、臨床研究機関、OEM、その他をカバーしています。地域別セグメントは、北米、米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどに区分して、医療機器安全性監視の市場規模を調査しました。
当資料に含まれる主要企業は、AB-Cube、AssurX、AXPHARMA、…などがあり、各企業の医療機器安全性監視販売状況、製品・事業概要、市場シェアなどを掲載しています。
【目次】
世界の医療機器安全性監視市場概要（Global Medical Devices Vigilance Market）
主要企業の動向
– AB-Cube社の企業概要・製品概要
– AB-Cube社の販売量・売上・価格・市場シェア
– AB-Cube社の事業動向
– AssurX社の企業概要・製品概要
– AssurX社の販売量・売上・価格・市場シェア
– AssurX社の事業動向
– AXPHARMA社の企業概要・製品概要
– AXPHARMA社の販売量・売上・価格・市場シェア
– AXPHARMA社の事業動向
…
…
企業別売上及び市場シェア（～2025年）
世界の医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– 種類別セグメント：オンデマンド、オンプレミス
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別セグメント：ビジネスプロセスアウトソーシング、臨床研究機関、OEM、その他
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
主要地域における医療機器安全性監視市場規模
北米の医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– 北米の医療機器安全性監視市場：種類別
– 北米の医療機器安全性監視市場：用途別
– 米国の医療機器安全性監視市場規模
– カナダの医療機器安全性監視市場規模
– メキシコの医療機器安全性監視市場規模
ヨーロッパの医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– ヨーロッパの医療機器安全性監視市場：種類別
– ヨーロッパの医療機器安全性監視市場：用途別
– ドイツの医療機器安全性監視市場規模
– イギリスの医療機器安全性監視市場規模
– フランスの医療機器安全性監視市場規模
アジア太平洋の医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– アジア太平洋の医療機器安全性監視市場：種類別
– アジア太平洋の医療機器安全性監視市場：用途別
– 日本の医療機器安全性監視市場規模
– 中国の医療機器安全性監視市場規模
– インドの医療機器安全性監視市場規模
– 東南アジアの医療機器安全性監視市場規模
南米の医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– 南米の医療機器安全性監視市場：種類別
– 南米の医療機器安全性監視市場：用途別
中東・アフリカの医療機器安全性監視市場（2021年～2031年）
– 中東・アフリカの医療機器安全性監視市場：種類別
– 中東・アフリカの医療機器安全性監視市場：用途別
医療機器安全性監視の流通チャネル分析
調査の結論