 | • レポートコード：MRC-SE-34547 • 発行年月：2025年12月 • レポート形態：英文PDF • 納品方法：Eメール（納期：2～3日） • 産業分類：医療、製薬 |
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※下記記載のレポート概要・目次・セグメント項目・企業名などは最新情報ではない可能性がありますので、ご購入の前にサンプルを依頼してご確認ください。
レポート概要
モノクローナル抗体（mAb）バイオシミラーは、特定の病気に対する治療に使用される生物学的医薬品の一種です。モノクローナル抗体は、特定の抗原に対して高い特異性を持つ抗体を一種類だけ生産する細胞から作られています。これに対して、バイオシミラーは、既存の承認されたモノクローナル抗体と非常に類似した構造と機能を持つ新たに開発された製品です。バイオシミラーは、特許が切れたオリジナルの生物製剤に基づいており、効果や安全性においてオリジナル製品と同等であるとされます。
バイオシミラーの特徴には、まずその製造過程の複雑さがあります。モノクローナル抗体は生細胞を用いて生産されるため、製造プロセスの微小な変化が最終製品に大きな影響を与える可能性があります。そのため、バイオシミラーは製造プロセスの詳細な検証が必要であり、オリジナル製品との比較試験も行われます。また、バイオシミラーは、オリジナル製品と同じ品質基準を満たす必要がありますが、厳密に同一である必要はありません。
バイオシミラーにはいくつかの種類があります。主なものには、リツキシマブ（Rituximab）に基づく製品、エタネルセプト（Etanercept）に基づく製品、アダリムマブ（Adalimumab）に基づく製品などが存在します。これらは、自己免疫疾患、がん、炎症性疾患などの治療に用いられています。近年、バイオシミラーの開発は進んでおり、さまざまな疾患に対する新たな治療選択肢として注目されています。
バイオシミラーの主な用途は、オリジナルのモノクローナル抗体と同様の疾患に対する治療です。特に、がんや自己免疫疾患、慢性炎症性疾患などの治療において重要な役割を果たしています。バイオシミラーは、オリジナル製品よりも低価格で提供されることが多く、医療経済的なメリットも期待されています。したがって、患者さんがより手頃な価格で治療を受けられる可能性が高まります。
関連技術としては、細胞培養技術、プロテオミクス、遺伝子工学、バイオインフォマティクスなどが挙げられます。これらの技術は、モノクローナル抗体の設計や製造過程の最適化に寄与しています。また、治療の効果を評価するためのバイオマーカーの開発も進められており、個別化医療の推進に役立っています。
今後、モノクローナル抗体バイオシミラーは、さらなる技術革新とともに、より多くの疾患に対する治療選択肢として広がっていくことが期待されます。新たなバイオシミラーの登場により、患者さんにとっての治療の選択肢が増え、医療の質が向上することが重要です。
モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの世界市場レポート（Global Monoclonal antibodies (mAbs) Biosimilars Market）では、セグメント別市場規模、主要地域と国別市場規模、国内外の主要プレーヤーの動向と市場シェア、販売チャネルなどの項目について詳細な分析を行いました。
最新の調査によると、モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの世界市場規模は、2025年のxxx百万ドルから2026年にはxxx百万ドルとなり、2025年から2026年の間にxx％の変化があると推定されています。モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの世界市場規模は、今後5年間でxx％の年率で成長すると予測されています。
地域・国別分析では、北米、アメリカ、カナダ、メキシコ、ヨーロッパ、ドイツ、イギリス、フランス、ロシア、アジア太平洋、日本、中国、インド、韓国、東南アジア、南米、中東、アフリカなどを対象にして、モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの市場規模を算出しました。
モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラー市場は、種類別には、エリスロポエチン（EPO）、ヒト成長ホルモン（HGH）、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、モノクローナル抗体（mAb）、インスリン、インターフェロン（IFN）、その他に、用途別には、抗がん、抗炎症・自己免疫に区分してグローバルと主要地域における2021年～2031年の市場規模を調査・予測しました。
当レポートに含まれる主要企業は、Biocon、Celltrion、Dr. Reddy’s Laboratories、…などがあり、各企業のモノクローナル抗体(mAb)バイオシミラー販売量、売上、価格、市場シェアなどを分析しました。
【目次】
モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラー市場の概要（Global Monoclonal antibodies (mAbs) Biosimilars Market）
主要企業の動向
– Biocon社の企業概要・製品概要
– Biocon社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Biocon社の事業動向
– Celltrion社の企業概要・製品概要
– Celltrion社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Celltrion社の事業動向
– Dr. Reddy’s Laboratories社の企業概要・製品概要
– Dr. Reddy’s Laboratories社の販売量・売上・価格・市場シェア
– Dr. Reddy’s Laboratories社の事業動向
…
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企業別売上及び市場シェア（～2025年）
モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの世界市場（2021年～2031年）
– 種類別区分：エリスロポエチン（EPO）、ヒト成長ホルモン（HGH）、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、モノクローナル抗体（mAb）、インスリン、インターフェロン（IFN）、その他
– 種類別市場規模（販売量・売上・価格）
– 用途別区分：抗がん、抗炎症・自己免疫
– 用途別市場規模（販売量・売上・価格）
モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの地域別市場分析
モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの北米市場（2021年～2031年）
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの北米市場：種類別
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの北米市場：用途別
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのアメリカ市場規模
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのカナダ市場規模
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのメキシコ市場規模
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モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのヨーロッパ市場（2021年～2031年）
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのヨーロッパ市場：種類別
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのヨーロッパ市場：用途別
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのドイツ市場規模
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのイギリス市場規模
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのフランス市場規模
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モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのアジア市場（2021年～2031年）
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのアジア市場：種類別
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのアジア市場：用途別
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの日本市場規模
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの中国市場規模
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーのインド市場規模
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの東南アジア市場規模
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モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの南米市場（2021年～2031年）
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの南米市場：種類別
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの南米市場：用途別
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モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの中東・アフリカ市場（2021年～2031年）
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの中東・アフリカ市場：種類別
– モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの中東・アフリカ市場：用途別
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モノクローナル抗体(mAb)バイオシミラーの販売チャネル分析
調査の結論